了解医疗器械制造中零件报废的“原因”

time : 2021-05-07 09:49       作者:凡亿pcb


零件报废是电子行业中的主要问题,这已不是什么秘密。但是,在医疗器械制造方面,过时和难以找到的零件问题似乎更加复杂。

医疗设备制造具有其自己独特的一套资格。电子医疗设备的零件报废同样令人关注。但是,为了开始解决该问题,您必须首先完全理解它。

抵抗变化:

医疗设备制造与其他电子制造大不相同。它不是技术驱动的,技术也不是患者寻求护理的动力。因此,零件过时在医疗设备制造中的显示方式有所不同。

医疗保健的质量不取决于正在开发的新技术。主要关注的是成功治疗患者。因此,如果医疗设备成功地治疗了患者,那么尝试新事物就会产生阻力。

另外,医生倾向于使用久经考验的真实设备,并且并不迅速跳入医疗设备中的下一件大事。新技术通常带有学习曲线。医生通常没有兴趣或时间精通新事物。他们已经花费了很多年以某种方式完善自己的工艺,并且倾向于坚持使用他们完全理解并知道可以依靠的设备。

因此,医疗专业人员严重依赖传统设计。但是,这些设备的设计往往会大大延长其内部电子组件的生命周期。因此,重要的是维护传统设备并减轻部件过时问题。

挑战:

医疗领域对采用新技术的抵制带来了一些不同的挑战。首先,技术组件的短生命周期决定了市场。如果组成设备的组件很难找到,那么设备本身将很难找到。更少的将被制造。这意味着许多医疗器械制造商必须取消他们可能对产品拥有的长期计划。

此外,说出适合市场需求和功效的持续创新比做起来容易。引入新的医疗保健产品是一项极其昂贵的冒险。而且医疗设备需要很长时间才能开发出来。另外,任何新产品或对现有设备的更改都必须获得FDA批准。坚持使用现有产品要容易得多。

医疗设备行业成功的ECM知道什么:

有一些方法可以减轻零件过时的影响,并继续制造成功的医疗设备。顶级ECM知道设计本身可以消除潜在的问题。在设计阶段应计划零件不可用的可能性。可以确定替代组件,并可以标识零件的多个来源。提前计划将减少将来出现问题的可能性。

制造和重新设计的现场工程师是关键。他们可以立即进行重新设计,以随时容纳替换零件。他们可以对旧设计进行逆向工程,以改造零件并更新技术。

此外,预测零件停产的风险可以减轻未来生产中的障碍。估计何时将不可用的零件将防止制造中止。另外,您将能够找到替换零件,并在难以找到价格上涨之前购买所需的零件。

过时是一个主要问题。但是,它如何影响公司很大程度上取决于公司为减轻零件报废而采取的积极措施。最好的ECM会提前计划,并在过去有经验